Хипербаричните камери от Tekna Manufacturing вече са признати в ЕС като сертифицирани медицински изделия. Това е стъпка над по-голямата част от компанията"s конкуренти, които не отговарят на тези високи стандарти за качество и нямат законно разрешение да предлагат своите изделия за медицинска употреба.

Септември 9, 2020

Светът на медицинските и здравни ентусиасти"Интересът към хипербаричните камери за тяхното използване при лечение на незарастващи рани и широк спектър от други състояния нараства. Хипербаричните камери са неинвазивен начин за налягане на пациентите до два или три пъти нормалното атмосферно налягане, докато дишат кислород. Предлага се селекция от хипербарични камери, за да се отговори на разнообразен спектър от нужди, включително (за фирми и гледачи), лекуващи еднократни пациенти или множество пациенти едновременно. Начело с техния опит в хипербаричните технологии е Tekna Manufacturing Private Limited. В вълнуващите новини за индустрията Tekna наскоро обяви, че компанията е получила сертификат за сертифициране на околната среда (MDD) (съгласно Директивата за медицинските изделия) за цялата си гама от хипербарни камери, което им позволява законно да предлагат устройствата като медицински изделия от клас IIb в Европейския съюз. Сертифицирането отне пълни две години и е свидетелство за отдадеността на Tekna към качественото производство и доставката на възможно най-добрите и надеждни устройства.

"Ние пускаме на пазара нашите продукти от началото на 2000-те години и помогнахме на пионерските хипербарици в САЩ “, коментира Тод Джанка, основател и ръководител на инженеринг и разработване на нови продукти на Tekna Manufacturing Pvt. ООД "Сертификацията CE допълва списъка със сертификати, които нашите операции в Индия са получили, помага да се разшири глобалният ни обхват и потвърждава безопасността и качеството на нашите продукти. "

Шрирам Нарасимхан, директор на Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., е също толкова ентусиазиран от новото сертифициране: „Въпреки че е обичайна терапия в Съединените щати, осведомеността за хипербарната кислородна терапия (HBOT) едва сега започва да расте в останалия свят. Някои интересни елементи, които привличат вниманието в областта, са множество проучвания, показващи ефикасността на HBOT при лечение на пациенти, заразени с COVID-19. С CE сертификата можем да навлезем на различни пазари в и извън ЕС. аз"Радвам се, че ще допринесем за разпространението на тази технология. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. се надява, че тяхното сертифициране ще им позволи да се откроят от несертифицираните си конкуренти, които често предлагат на пазара нискокачествени нокаути, които не са в състояние да получат сертификацията за сертифициране на здравето MDD. Тези търговци нямат законно право да етикетират своите камери за хипербарна кислородна терапия като медицински изделия.

Според компанията Tekna е получила разрешението си от FDA за САЩ през 1999 г. и оттогава продава своите продукти в САЩ. През 2016 г. Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Индия) е създадена, за да увеличи глобалния обхват на своите продукти и да предостави своевременно обслужване на клиенти от цял ​​свят. Индийското съоръжение е регистрирано в FDA, сертифицирано е по ISO 13485 и е сред първите, получили MDSAP. Той също така получи своя UL списък и CB сертификат за своите продукти през 2019 г.

Експертите реагираха страстно на Tekna"s Камери за хипербарна кислородна терапия.

Д-р Тайлър Секстън, вицепрезидент на Американския колеж по хипербарна медицина, който лекува пациенти с хипербарна терапия от деветдесетте години и предлага множество програми за обучение на хипербарични специалисти, заяви в петзвезден преглед: „Използваме Tekna хипербарични камери за много дълго време. Те са най-добрите в това, което правят. Лекувал съм хиляди пациенти с техните хипербарични камери и съм установил, че те са най-добрите и безопасни камери, налични на [пазара]. [Сега лекарите] в цяла Европа [и САЩ] имат достъп до хипербарични камери Tekna за прилагане на HBOT в тяхната практика. Пожелавам успех на екипа на Tekna за спечелване на глобален пазарен дял. "

За повече информация посетете https://hyperbaric-chamber.com.

Относно Tekna Manufacturing

Tekna е водещ производител на монопластови и многопластови хипербарни камери за хипербарна кислородна терапия.

Контакт с медии

Шриъм Нарасимхан

+1 (813) 773-1921

[имейл защитен]

# # #